Главная / Справочник медицинских изделий / Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025

Действует ID 194602

Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025

Рег. номер: Г004-00110-00/04055942
Производитель: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 194602
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04055942
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04055942
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-25
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-12-25
Наименование медицинского изделия: Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025
Наименование организации-заявителя: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя: 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Производитель медицинского изделия: ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Страна производителя: 3185883709869921984
Адрес производителя: 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Юридический адрес производителя: 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
ИНН производителя: 7448229773
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622529791812
Назначение медицинского изделия: Предназначен для качественного выявления хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом (ИХА) с целью ранней диагностики беременности у женщин. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306967338145814148
Адрес места производства или изготовления: 454016, ОБЛ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, ДОМ 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6, ПОМЕЩ. 2.

Документы

Файлы регистрационной записи

Краткие инструкции на модели ХГЧ.pdf PDF Инструкция по применению ХГЧ 15.12.25 Полная.pdf PDF 9. Фотофайл ХГЧ 17.12.25.pdf PDF Макеты маркировки ХГЧ 15.12.25.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
13068968	3306967338145814148	Комплект № 14 (для исследования 2 образцов)
13068969	3306967338145814148	Комплект № 13 (для исследования 1 образца)
13068970	3306967338145814148	Комплект № 12 (для исследования 25 образцов)
13068971	3306967338145814148	Комплект №11 (для исследования 1 образца)
13068972	3306967338145814148	Комплект № 10 (для исследования 50 образцов)
13068973	3306967338145814148	Комплект № 9 (для исследования 50 образцов
13068974	3306967338145814148	Комплект № 8 (для исследования 25 образцов)
13068975	3306967338145814148	Комплект № 7 (для исследования 25 образцов)
13068976	3306967338145814148	Комплект № 6 (для исследования 5 образцов)
13068977	3306967338145814148	Комплект № 5 (для исследования 5 образцов)
13068978	3306967338145814148	Комплект № 4 (для исследования 2 образцов)
13068979	3306967338145814148	Комплект № 3 (для исследования 2 образцов
13068980	3306967338145814148	Комплект № 2 (для исследования 1 образца)
13068981	3306967338145814148	Комплект № 1 (для исследования 1 образца)

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация