Главная / Справочник медицинских изделий / Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом

Действует ID 189810

Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом

Рег. номер: РЗН 2025/25865
Производитель: "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 189810
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/25865
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939738
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-07-11
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 2025-07-11
Наименование медицинского изделия: Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом
Наименование организации-заявителя: ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя: 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Уполномоченный представитель производителя: ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Производитель медицинского изделия: "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя: 3185883706346706594
Адрес производителя: , Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
Юридический адрес производителя: , Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
ОКП/ОКПД2: 3263346201029776859
Класс потенциального риска применения: 3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации: 3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления: AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

17252_P.pdf PDF 17252_I.pdf PDF 17252_R.pdf PDF

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели	Код вида	Наименование модели
12529895	3306965750526252049	I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
12529896	3306965750526252049	II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе:
12529897	3306965750526252049	III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе:
12529898	3306965750526252049	IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
12529899	3306965750526252049	V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:
12529900	3306965750526252049	VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе:

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация