- Уникальный номер реестровой записи
- 195046
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04172600
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04172600
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» по ТУ 20.59.52-002-99664797-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕПРОТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РЕПРОТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Юридический адрес производителя
- 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- ИНН производителя
- 9728144325
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- «РепроТест-Сперм» предназначен для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте мужчин методом иммунохроматографического анализа. Экспресс-тест позволяет выявлять содержание сперматозоидов более 16 млн/мл, в том числе при проведении скринингового обследования.
Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3648140052355093773
- Адрес места производства или изготовления
- Российская Федерация, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1.
