- Уникальный номер реестровой записи
- 193222
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03824165
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03824165
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey
08876, USA
- Юридический адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey
08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Система cobas® 5800 обеспечивает автоматизированное
и интегрированное тестирование нуклеиновых кислот (NAT) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и предназначена для эксплуатации обученным персоналом в условиях лаборатории.
Система cobas® 5800 объединяет функции приборов, расходных материалов, реагентов и управления данными для обеспечения эффективного рабочего процесса от обработки проб до интерпретации результатов.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
