- Уникальный номер реестровой записи
- 193946
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03963759
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963759
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-15
- Наименование медицинского изделия
- Чехлы
стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и
внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "РК"
- Производитель медицинского изделия
- Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Назначение медицинского изделия
- Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5
Plus) предназначен для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback
(MDU5 Plus) во время внутрисосудистых ультразвуковых процедур для поддержания
стерильного поля и предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей организма
и твердых частиц пациенту и медицинским работникам.
Чехол стерильный для
блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками
многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback
(MDU5 Plus) нестерильными применяется для покрытия Блока электродвигателя MDU5
PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) и Салазок многоразовых для установки блока
электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильных в сборе во
время проведения внутрисосудистых ультразвуковых процедур для сохранения
стерильности поля и предотвращения попадания микроорганизмов, жидкостей
организма и аэрозольных продуктов на пациента и медицинский персонал.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970771133306413
- Адрес места производства или изготовления
- Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia