Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900

Уникальный номер реестровой записи

191626

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03382230

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03382230

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-13

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-13

Наименование медицинского изделия

Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900

Наименование организации-заявителя

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Место нахождения организации-заявителя

143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7

Уполномоченный представитель производителя

ООО "МТО "СТОРМОВЪ"

Производитель медицинского изделия

"Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ)

Страна производителя

3185883704534767250

Адрес производителя

Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland

Юридический адрес производителя

Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland

ОКП/ОКПД2

3263346123091219883

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Изделие предназначено для получения изображений и измерения параметров структур переднего сегмента глаза методом оптической когерентной томографии и с помощью системы визуализации для целей диагностики заболеваний структур переднего сегмента глаза, для расчета параметров интраокулярной оптической линзы, а также для оценки состояния до и после хирургического лечения.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966039849342192

Адрес места производства или изготовления

HS DOMS GmbH, Langenschader Straße 67, 07318 Saalfeld, Germany, Haag-Streit AG, Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия