Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Уникальный номер реестровой записи

194274

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03991075

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03991075

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-18

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-12-18

Наименование медицинского изделия

Автоматизированная система подготовки проб MGISP

Наименование организации-заявителя

ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"

Место нахождения организации-заявителя

115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"

Производитель медицинского изделия

Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Юридический адрес производителя

Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346120524305822

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Медицинское изделие предназначено для автоматизированной подготовки клинического образца (цельная кровь и биоптат) для дальнейшего исследования, включая разведение, выделение, фасовку. Изделие для диагностики in vitro. Только для профессионального использования. Изделие предназначено для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967393812617077

Адрес места производства или изготовления

Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия