- Уникальный номер реестровой записи
- 191601
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03345738
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03345738
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-09
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-09
- Наименование медицинского изделия
- Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Юридический адрес производителя
- 656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- ИНН производителя
- 2224195328
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения
параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для
анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности
компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с
другими медицинскими изделиями (наборами реагентов).
Тип
образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые
используются в комбинации с коагулометром.
Медицинское
изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и
диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и
контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии.
Популяционные
и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское
изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому,
расовому и другим признакам.
Вид
анализа – полуколичественный или количественный.
Медицинское
изделие предназначено только для профессионального использования
специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями,
врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968378752636899
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43
