- Уникальный номер реестровой записи
- 193019
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03777695
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03777695
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-20
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Производитель медицинского изделия
- Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
- Юридический адрес производителя
- Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Изделие предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции легких у взрослых пациентов с обструктивным
апноэ сна или дыхательной недостаточностью. Дополнительные наборы SpO2 предназначены для получения жизненно важных показателей, таких как SpO2, частота пульса. Изделие используется в лечебно-профилактических учреждениях и на дому
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969389865112744, 3306969390720750764
- Адрес места производства или изготовления
- Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.