- Уникальный номер реестровой записи
- 193756
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03909223
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03909223
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"
- Производитель медицинского изделия
- ECHOSENS (ЭХОСЕНС)
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
- Юридический адрес производителя
- 6 rue Ferrus, 75014 Paris, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени Fibroscan® 630 Expert предназначен:
- для оценки фиброза печени путем измерения эластичности печени при частоте сдвиговой волны 50 Гц;
- для оценки стеатоза печени путем измерения затухания ультразвука в печени (CAP: Controlled Attenuation Parameter [Контролируемый параметр затухания]) при 3,5 МГц;
- для оценки выраженности портальной гипертензии при циррозе печени и оценки риска развития кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода путем измерения эластичности селезенки при частоте сдвиговой волны 100 Гц в целях диагностики хронических заболеваний печени у пациентов всех возрастных групп.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968734899377616
- Адрес места производства или изготовления
- 5 rue Jean Lemoine, 94000 Creteil, France
