Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна

Уникальный номер реестровой записи

192335

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/03608690

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03608690

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-31

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-10-31

Наименование медицинского изделия

Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна

Наименование организации-заявителя

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации-заявителя

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Производитель медицинского изделия

"Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha

Юридический адрес производителя

No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Назначение медицинского изделия

Изделие применяется для неинвазивной вентиляции легких пациентам с обструктивным апноэ сна. Изделие показано детям старше 7 лет и взрослым пациентам, и может использоваться в домашних условиях и больницах.

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969389865112744, 3306969390720750764

Адрес места производства или изготовления

No.6 Kesheng Road, Hi-Tech Zone, 410221 Changsha, Hunan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия