- Уникальный номер реестровой записи
- 191621
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03382219
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03382219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-13
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-13
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор мочи HC-300
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Производитель медицинского изделия
- "Dirui Industrial Co., LTD." (Дируи Индастриал Ко., ЛТД.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Анализатор мочи HC-300 представляет собой полуавтоматический прибор для полуколичественного анализа химических компонентов мочи человека. Он служит для проведения анализа как у здоровых людей, так и у пациентов с урологическими заболеваниями.
Анализатор не имеет независимой функции измерения и для тестирования использует тест-полоски для анализа мочи производства компании «Дируи Индастриал Ко., ЛТД.». Обнаруживаемые химические индикаторы включают в себя (витамин C (VC), микроальбумин (MALB), креатинин (Cr) и кальций в моче (Ca) опционально): уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, креатинин, кровь, белок, микроальбумин, нитрит, лейкоциты, глюкозу, удельный вес (колориметрия), pH, витамин С и кальций в моче.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970825491485902
- Адрес места производства или изготовления
- 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone Changchun, 130103 Jilin, P.R. China, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China