- Уникальный номер реестровой записи
- 192660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03735168
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03735168
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический Mispa CX
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"
- Производитель медицинского изделия
- "Agappe Diagnostics Switzerland GmbH" (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Предназначен
для количественного определения аналитов в клинических образцах человека
(сыворотке, плазме (антикоагулянт
цитрат натрия), цельной крови (антикоагулянт ЭДТА К2), моче и спинномозговой жидкости),
методом колориметрии и турбидиметрии. Применяется в клинико- диагностических
лабораториях лечебно-профилактических учреждений только для профессионального
применения для in vitro диагностики состояния организма человека.
Предназначается для обследования всех групп населения любого возраста без
градации по демографическому или популяционному признаку
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland, X/588-Cb Block No 32, Kinfra Small Industrial Park, Nellad, Mazhuvannur, Ernakulam, Kerala 686721 INDIA, Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562 INDIA
