- Уникальный номер реестровой записи
- 191884
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03384612
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03384612
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100»
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Производитель медицинского изделия
- Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк.")
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
- Юридический адрес производителя
- No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Назначение медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100»
предназначен для количественного клинико-химического анализа крови (сыворотка, плазма, лизат), мочи, спинномозговой жидкости человека фотометрическими методами.
Функциональное назначение – вспомогательное средство для
скрининга и диагностики.
Показания к применению: количественный анализ биохимического
состава проб, полученных как от здоровых пациентов с нормальными показателями, так и от пациентов с патологическими параметрами, нуждающихся в дополнительном
медицинском обследовании.
Анализатор применяется совместно с наборами реагентов,
предназначенными для количественного обнаружения аналитов в биологических жидкостях человека спектрометрическими методами.
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
